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疫苗之殃难在守则 运输途中问题重重 源头到终端均需严控

疫苗之殃难在守则 运输途中问题重重 源头到终端均需严控

卡家雪洁

2018-07-28

疫苗之殃难在守则 运输途中问题重重 源头到终端均需严控

【卡车之家 原创】最近一段时间,有关长生生物“疫苗问题”的事件引发全国人民关注。实际上这已经不是疫苗问题第一次出现在国人面前了,从“山西疫苗事件”到“山东毒疫苗事件”再到此次的长生生物事件,之所以民众对于疫苗问题如此关注,是因为它关系到我们每个人的生命健康,每个家庭的幸福安康。

除了疫苗的生产、储存、检验、使用等,疫苗运输环节也至关重要。稍有差错或将导致疫苗失效,甚至变质。

政府采购为主 少有散户运输

目前,国内的疫苗主要非为人用疫苗、动物用疫苗。疫苗的储存,运输等都需要长期处于恒温状态下,如果在运输过程中,温度出现问题,疫苗将会失效、甚至变质。

2016年3月,山东警方破获案值5.7亿元非法疫苗案,疫苗未经严格冷链存储运输销往24个省市,疫苗含25种儿童、成人用二类疫苗,史称“山东毒疫苗”事件。

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为了保证疫苗的品质和安全,我国疫苗流通规定:疫苗必须采用冷链运输。而冷藏车的采购一般有两种情况,一种是政府行为,医疗卫生机构自采自用;相关政策规定,医疗卫生机构必须有一台自有医药品冷藏车,才能够通过GSP(药品经营质量管理规范)的认证。另外一种则是受政府监管的第三方物流公司集中采购。

不同于其他细分物流运输市场,在疫苗冷链运输行业中,由于受政府监管、运输资质等因素的影响,鲜有散户单打独斗,即使有散户,也大都隶属于政府认证的物流公司旗下,受政府监管。

政策要求多 装载温控均严格

为了更好的管理疫苗运输,保证疫苗的安全,我国针对医药品、疫苗运输都有非常明确的政策规定。

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2016年6月30日起实施的新GSP《药品经营质量管理规范》中对于医药品运输中车辆硬件、装载方法、运输途中的温度控制等都有明确的规定:

1、车辆硬件:藏车具有自动调控温度的功能,其配置符合国家相关标准要求;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。

冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据,并具有远程及就地实时报警功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。

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2、装载方法:冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于10厘米,与后板、侧板、底板间距不小于5厘米,药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿,确保气流正常循环和温度均匀分布。

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3、正确的操作规范:用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,启运前应当按照经过验证的标准操作规程进行操作。提前打开温度调控和监测设备,将车厢内预热或预冷至规定的温度。开始装车时关闭温度调控设备,并尽快完成药品装车。药品装车完毕,及时关闭车厢厢门,检查厢门密闭情况,并上锁。启动温度调控设备,检查温度调控和监测设备运行状况,运行正常方可启运

4、运输过程中:冷藏、冷冻药品运输过程中,应当实时采集、记录、传送冷藏车、冷藏箱或保温箱内的温度数据。运输过程中温度超出规定范围时,温湿度自动监测系统应当实时发出报警指令,由相关人员查明原因,及时采取有效措施进行调控。

2017年卫计委又发布了《疫苗储存运输管理规范》,对于疫苗冷藏车的运输也有了更为详细的规定:

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1、冷藏车应该能够自动调控、显示和记录温度状况;在储存、运输疫苗钱就应当达到相应的温度要求;自动温度监测设备,温度监测精度要求在±0.5℃范围内。

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2、疫苗配送企业、疾病预防控制机构、接种单位应当对疫苗运输过程进行温度监测,并填写“疫苗运输温度记录表”,并且此文件要求保存超过疫苗有效期2年备查。

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3、特殊情况下,如停电、储存运输设备发生故障,造成温度异常的,须填写“疫苗储存和运输温度异常情况记录表”。

三个运输阶段 末端最不可控

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一般来说,疫苗运输分为三个阶段,第一个为厂家到省市级医疗卫生机构,多采用干线冷链物流运输中常见的牵引车、载货车等;第二阶段为省市级医疗卫生机构到区县级医疗卫生机构,多采用中卡、轻卡冷藏车来进行运输。

最后一个阶段则是区县医疗卫生机构至社区、乡村卫生所,相当于疫苗运输的最后一公里。这其中“面包类”厢式冷藏运输车占比达到70%左右。

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在这三个阶段中最后一个阶段,也就是疫苗运输的最后一公里最容易出现问题,在这一阶段中,有些乡镇等偏远地区,并没有冷藏车,设备跟不上,无法保证运输过程中的温度可控;另外一个方面由于制度存在落后行,没有条件去控制、监管。

种种原因都导致这一阶段的疫苗运输无法控制,虽然随着经济水平的提升,国家对疫苗安全的重视,这样的情况有很好的解决,但依然存在诸多问题,尤其是在偏远山区。

运输过程监管严格 依然存在问题

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在冷藏车运输中,根据国家相关政策,通过冷藏车全程温湿度监控、温度异常报警、数据储存等方法,实现联网,数据实时传送。包括自用车辆监测、物流公司平台管理、卫计委监管平台等多重监管之下,可以说从疫苗的生产、运输、使用过程都有了明确的管理制度,在一定程度上保证了疫苗使用的安全性。

但就向我们上文中所提到的最后一公里中存在的问题一样,在其他环节也存在一些问题。比如承接疫苗运输的物流第三方运输公司,虽说也受到监管,但总有懈怠的时候,会不会在监管不严格时钻空子,我们也不得而知。

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只是,在监管非常严格的疫苗生产环节,尚且出现了诸多类似于“长生生物”的不合规疫苗,在意外性更多的运输环节可能也存在很多的监管不到位、造假情况等。

除了设备、监管问题,在运输过程中驾驶员的操作等也至关重要,很多驾驶员本身技能不过关也可能导致各种问题的发生,对此,车辆生产企业、医疗卫生机构也会进行相应的培训。

市场竞争激烈 三无企业仍存在

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最后我们再来说到疫苗运输中最关键的设备:疫苗冷藏运输车,这类车型属于冷链车的细分车型,在普通冷链车的基础上,对于车辆硬件、软件设备有更高要求。

我们也采访了陕西重汽专用汽车有限公司的销售部经理仲学华,以其公司的疫苗冷藏车为我们做了仔细的介绍:一般来说疫苗运输车辆具体两套独立的制冷系统,并且设计有备用电源可以驱动制冷系统,已备路上的不时之需。

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在车辆硬件上,车厢内部采用拱形设计,可以达到国家要求的装载标准;车厢外箱体采用玻璃钢材质;内部采用聚氨酯填充,密度达到45公斤/立方,保温性能好;厢门密封条采用多重密封条设计,杜绝厢体和外界的冷热交换。当然,温控设备也是必不可少。

在车辆生产环节中,同样存在很多问题。三无企业为了节约成本,会选择一些劣质、品质不过关的产品,让这部分运输处于危险之中。很多小型物流公司为了降低成本,会采购这种冷藏车,让疫苗运输存在一定的风险。

“作为生产企业,我们能做到的只有保证产品质量,为社会做出我们的贡献”,在采访中,仲学华这样说道。

疫苗才生产、运输到使用,其中存在非常多的环节,我们国家的监管制度还需要进一步完善才行。退一万步讲,即使制度非常完善,也存在各种各样的问题,更何况在利益的趋势下,很多人都会无视制度,甚至违规办事。

作为主机厂生产者,能做的只有生产出质量可靠的产品,为疫苗运输提供保证;作为司机,能做的只有承担起自己的责任,在运输过程中不出问题。但这并不能完全保证疫苗的品质,更需要全社会、政府共同努力,加强监管、整治力度,才能保证每一支疫苗的品质。(文/王雪洁)

注:本文为卡车之家原创,版权归卡车之家所有,任何媒体、网站或个人如转载、引用时,请须注明“来源:卡车之家,并标明作者”,对于侵权行为,卡车之家保留起诉权利。

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