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人命关天 别轻易拉疫苗 不达标物流企业请放过医药冷链!

人命关天 别轻易拉疫苗 不达标物流企业请放过医药冷链!

物流八卦女

2018-07-27

人命关天 别轻易拉疫苗 不达标物流企业请放过医药冷链!

【卡车之家 物流八卦】疫苗一案,举国哗然。每个人家里都有孩子,谁都不能容忍对孩子的任何伤害!!!

听说过吗?美国的校车,比总统的座驾还要坚固。美国是一个非常反感特权的国家,但有一点例外,就是校车这一“黄色的特权”。

美国对孩子的重视的确远远超过我们中国人。

即便我们再对“地沟油”一笑置之,当我们面对毒奶粉、问题疫苗、假药品,无疑在刷新国人的底线!

人命关天!孩子,就是民族的希望。

何以至此? 犯罪成本是否太低?

其实,美国历史上也曾发生过疫苗事件。

1955年,美国总计超过12万名儿童接种了美国卡特实验室的脊髓灰质疫苗。然而,这一批疫苗却有大问题,原因是卡特实验室在研制过程中没有让病毒失去活性,也就是说,病毒仍然具有致病的能力。

因此,这一批有严重问题的疫苗导致美国4万名接种者被感染,同时还传染了1万人,最终让164人瘫痪、5人死亡。

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这直接导致美国对疫苗进行更为严格的控制,从生产、运输、保存和使用的各个环节上都实施了更为严格的控制,并建立起来完整的检测、控制、报告和监管网络,加大了惩罚力度。此后,半个多世纪,美国几乎没再有疫苗恶性污染的事件发生。

为了加强药品安全,美国长期以来对不合规制药企业的惩罚十分严厉。原阿斯利康公司资深研究员范军指出:“这一体系比较健全,违规操作的代价高昂,甚至从商业角度来说,疫苗生产厂家几乎没什么利可图。

前不久,美国制药巨头强生(Johnson & Johnson)被判了约47亿美元的罚单。这是因为强生爽身粉及其它含滑石粉的美容产品会导致卵巢癌,强生公司需向使用这种产品的22位妇女支付46.9亿美元赔偿金。

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而当中国也发生了类似问题。

这次长生生物事件过程就不再赘述了。其实,吉林药监局早在2017年10月已经开展对长生生物“百白破”疫苗的调查。然而,处罚的决定直到9个月后的2018年7月才公布。

根据公告,因“百白破”疫苗事件,长生生物受到如下处罚:

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1、 没收库存的“吸附无细胞百白破联合疫苗” 186支。

2、 没收违法所得858840元。

3、处违法生产药品货值金额三倍罚款2584047.6元。罚没款总计3442887.6元。

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从2010年的“山西疫苗事件”,到2016年的“山东疫苗事件”,再到如今的“长生生物事件”,疫苗的安全问题屡屡被提及,但仍不断发生。

美国强生痱子粉致癌,判强生赔偿22名受害者47亿美金;我们不合规疫苗打入25万名儿童体内,仅仅没收186支,罚款344万人民币

药企为何会屡教不改?关键就是药企的违法成本太低,罚了款、换个药名又可以继续经营。

反思:从生产到运输 有的选择?

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前些日子,电影《我不是药神》一度将药品市场推上风口浪尖。一面是开发新药成本不菲,如果药价太低则无法收回成本,药厂也不愿意再开发新药。

而另一面,药价太高,就意味着很多患者支付不起,不得不放弃生命,这样的矛盾让人感情上无法接受。

回到物流这次的疫苗事件,已经确定是生产环节,就存在问题。然而运输环节的也存在一些不合规问题。

希望承运药品的企业重视起来,这不仅是一单生意,也是“社会责任”。

冷链运输在物流中属于要求较高的细分领域,同时也是国内物流的短板。冷链主要分为生鲜冷链、和医药冷链

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对于生鲜冷链而言,出现不合规行为,大概率是导致消费者吃坏肚子。然而对于医药冷链,不合规行为有多严重,可想而知。

然而,现实情况又依然严峻!

1、冷仓条件有限,无法存储那么多的疫苗,为了满足各地的疫苗需求,就不得不需要冷藏车多次配送。

2、与第一点矛盾的是,医药冷链运力不足以覆盖到县、区。符合资质的运力不够,大家又等着疫苗用,怎么办?

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一般来说,药品生产企业会找符合资质的三方物流企业、或者是符合自身需求的平台,来承运冷链货物。对于冷运企业来说,当自身运力不足以完成配送时,也就会选择一部分社会车辆

社会车辆的服务水平是难以把控的,不是所有车辆都在一个服务水平,是否可以全部都胜任疫苗配送需求呢?

运输环节也在造假!

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根据新版GSP修订的《药品经营质量管理规范》要求,经营冷藏、冷冻药品的,应当配备冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。运输药品应当使用封闭式货物运输工具。

对于零担运输的医药,会放在保温箱中封存,并且全程配有温度记录仪。只要中途有超出标准范围的温度波动,便立即对药品质量进行检测。

对于整车的医药运输,会直接选择冷藏车运输。

我们了解到,冷链运输的风险,其实跟温控箱本身的材质几乎没有关系。

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95%以上原因在于温控箱的预处理、以及监管过程。比如早前轰动全国的“圣女果”事件,就是预处理没做好。而剩下的5-10%因素,在于运输中的一些不可控因素,比如说航班延误等。

然而,在冷链全过程中,最难监管的并非是运输过程,而在于装、卸车。

装卸过程的温度波动才是最难把控的,这些细节方面都需要创新来解决!

一方面是医药冷链准入门槛高,一旦中途温度超出标准,生产企业(发货方)有权利拒收并要求承运企业赔偿。

另一方面又是温度监管面临困难,这也就给了使得不良运输企业萌生“造假”的念头!

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我们了解到三种造假手段:

1、温度记录仪一支在路上,一支放在冷库。交货时,拉取冷库那支记录仪的数据给收货人。

2、修改温度记录仪时间。

3、对温度记录仪软件进行外开发,直接修改读数。这种办法几乎是很难被发现了,真是用心良苦啊!

费这么大力气去造假,难道说,提高服务水平的成本,要比造假成本高太多吗???

形势严峻 如何监管?

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由于医药产品对温度敏感,属于医药冷链最核心要监管的,就是温控!据卡车之家整理,药品冷链的监管至少应从以下几方面入手:(欢迎补充)

1、冷藏保温箱和冷藏车。

2、通过严格的验证程序确保其保温性能。

3、温度计随货同行,全程记录运输温度和时间。

4、运输路线确认。

关于医药冷链的一些建议:

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对于冷藏车主:产品收货时采用冷藏车提货,且货品需附上温度计。同时,仓库理货员需要核对产品型号、数量,并把温度资料发送给客户。

对于冷库:冷库内设置RFID系统24小时监控仓库温度、湿度。温度记录及追溯系统可以便于数据分析和审计。

在供应链管理方面:医疗物品的供应、库存、加工等采用一站式管理。并在大医院引入现代药品供应链模式,配送企业将药品的物流延伸到药品销售环节,从而降低成本提高效率,实现“零库存”。

是什么阻碍了医药冷链?

医药冷链投入成本大、

准入门槛高、

服务要求严苛、

运营风险也不小

然而,毛利呢?

我们来看一组比较辛酸的数据!

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财报显示,

当前A股52家以疫苗为主营产品的上市公司,

在2018年经济下行的背景下,

2018年一季度销售毛利率平均数高于50%。

此次涉事企业——长春长生,

91.59%的毛利率占据行业首位。

2017年,

长生生物财报显示其净利润为5.66亿,

同比增长33.28%。

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你们知道物流业的毛利率吗?

大部分物流企业的毛利,不超过5%。

而在如此暴利的疫苗行业,物流费用占比多少呢?

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1600亿药品市场,物流费用占比2%都不到。

当然,痛归痛,难归难,疫苗的安全,物流人肩负重大安全使命!谁也不知道这趟车运的疫苗,会注射在谁的体内。没有足够的责任心、足够的服务能力、服务水平,拜托,请放过药品运输行业!(文/潘吉)


重要的事情最后说:

原创文章,作者:潘吉。

卡车之家物流栏目主编,关注物流动向。

笔名:物流八卦女,微信号:wuliubaguanv。

注:本文为卡车之家原创,版权归卡车之家所有,任何媒体、网站或个人如转载、引用时,请须注明“来源:卡车之家,并标明作者”,对于侵权行为,卡车之家保留起诉权利。

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